რეგულირების სააგენტო აფთიაქებს კიბოს რისკის გამომწვევი წამლის ამოღებისკენ მოუწოდებს

სამედიცინო რეგულირების სააგენტომ ფარმაცევტულ დაწესებულებებს მიმართა, შეწყვიტონ კომპანია Zhejiang Huahai Pharmaceuticals-ის მიერ წარმოებულ აქტიურ ფარმაცევტულ ინგრედიენტ Valsartan-ის შემცველი ფარმაცევტული პროდუქტის რეალიზაცია და უზრუნველყონ  მათი ბაზრიდან გამოთხოვა. აღნიშნული მედიკამენტი მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალოდ გამოიყენება. 

როგორც სააგენტოს მიერ დღეს, 17 აგვისტოს გავრცელებულ განცხადებაში წერია, აღნიშნული მედიკამენტის რეგისტრაცია შეაჩერა და ამის მიზეზად ევროპის მედიკამენტების სააგენტოს მიერ ჩატარებული კვლევის შედეგები დაასახელა. ამ კვლევის მიხედვით, Valsartan-ის მიღება სიმსივნის გამოწვევის რისკს ზრდის. 

“ევროპის მედიკამენტების სააგენტოს განცხადებით, პაციენტის ჯანმრთელობისათვის მყისიერი რისკი არ არსებობს. ჩინური კომპანია Zhejiang Huahai Pharmaceuticals-ის მიერ წარმოებულ აქტიურ სუბსტანცია “ვალსარტანში” უკვე დადგენილია მინარევის რაოდენობა ( 60 ნაწილი 1 მილიონ ნაწილზე). აღნიშნული რაოდენობა პოტენციურად გამოიწვევს სიმსივნური დაავადების გამოვლენის სიხშირის მატებას ერთი შემთხვევით, ყოველ 5000 პაციენტში. ესეც იმ პირობით, თუ აღნიშნული 5000 პაციენტი იღებს ჩინური კომპანია Zhejiang Huahai Pharmaceuticals-ის მიერ წარმოებული აქტიური სუბსტანციის  “ვალსარტანის“ მედიკამენტს ყოველდღიურად, უმაღლესი დოზით, უწყვეტ რეჟიმში – 7 წლის განმავლობაში”, – ნათქვამია რეგულირების სააგენტოს განცხადებაში.

როგორც სააგენტო აცხადებს, ევროპის კომპეტენტური ორგანოს განცხადებით, ვინაიდან არ არსებობს ადამიანის ჯანმრთელობისათვის მყისიერი რისკი, პაციენტებმა არ უნდა შეწყვიტონ მკურნალობა და მიმართონ ექიმს მედიკამენტის ჩასანაცვლებლად ბაზარზე არსებული  ალტერნატიული ფარმაცევტული პროდუქტით.

ინფორმაცია პოტენციურად საშიში მედიკამენტის ქართულ ბაზარზე თავისუფლად გაყიდვის შესახებ თავდაპირველად On.ge-მ 16 აგვისტოს გაავრცელა.

ნეტგაზეთის მასალების სხვა გამოცემებში გადაბეჭდვის წესი


ავტორი
თაზო კუპრეიშვილი არის "ნეტგაზეთის" რედაქტორი 2018 წლის პირველი თებერვლიდან.