გერმანია, საფრანგეთი, იტალია და ესპანეთი “ასტრაზენეკას” ვაქცინის გამოყებას ანახლებს. ინფორმაციას ამის შესახებ BBC ქვეყნებზე დაყრდნობით ავრცელებს.
გამოცემის ცნობით, აღნიშნულმა ქვეყნებმა “ასტრაზენეკას” ვაქცინის გამოყენება ევროპის მედიცინის რეგულატორის მიერ გამოქვეყნებული დასკვნის შემდეგ განაახლეს. დასკვნაში ვაქცინა “უსაფრთხოდ და ეფექტურად” არის შეფასებული.
ევროპის წამლის სააგენტომ ვაქცინა მას შემდეგ შეაფასა, რაც ევროპის 13-მა ქვეყანამ მისი გამოყენება დროებით შეაჩერა თრომბის წარმოქმნასთან დაკავშირებული შიშის გამო.
წამლის სააგენტომ დაადგინა, რომ “ასტრაზენეკა” არ არის დაკავშირებული თრომბის წარმოქმნის მაღალ რისკთან.
BBC-ის ინფორმაციით, ვაქცინის შემოდგომი გამოყენების საკითხი თავად ქვეყნებმა უნდა გადაწყვიტონ.
მსოფლიო ჯანდაცვის ორგანიზაციამ გუშინ, 18 მარტს ქვეყნებს “ასტრაზენეკას” გამოყენების განახლებისკენ მოუწოდა და განაცხადა, რომ ვაქცინის უსაფრთხოების შესახებ საკუთარი მიმოხილვის შედეგებს პარასკევს გამოაქვეყნებს.
ევროპის წამლის სააგენტოს გამოძიება რამდენიმე შემთხვევაში სისხლში მიმდინარე არაბუნებრივ დარღვევებს უკავშირდებოდა. კერძოდ, სააგენტო ცერებრალური ვენური თრომბოზის შემთხვევებს [თრობი თავის არეში] იკვლევდა.
ევროპის წამლის სააგენტოს ფარმაცევტული პროდუქტების ზედამხედველობის კომიტეტმა დაადგინა, რომ:
განცხადებაში ასევე ვკითხულობთ, რომ „16 მარტის მონაცემებით გაერთიანებულ სამეფოსა და ევროპის ეკონომიკურ ზონაში [EEA] დაახლოებით ოცმა მილიონმა ადამიანმა გაიკეთა ვაქცინა, ხოლო EMA-მ გამოავლინა რამდენიმე სისხლძარღვში თრომბის წარმოქმნის შვიდი შემთხვევა და ცერებრალური ვენური სინუსის თრომბოზის 18 შემთხვევა.
სააგენტო აცხადებს, რომ „მიზეზ-შედეგობრივი კავშირი ვაქცინასთან არაა დამტკიცებული“, მაგრამ დასძენს, რომ ეს შემდგომ ანალიზს საჭიროებს.
რაც შეეხება თრომბების წარმოქმნის მთლიან სტატისტიკას, სააგენტოს ცნობით, „ვაქცინის ლიზენცირებამდე ჩატარებულ გამოკვლევებსა და ვაქცინაციის მასობრივად დაწყების შემდეგ შეტყობინება შევიდა თრომბოემბოლიის 469 შემთხვევაზე [აქედან 191 შემთხვევა იყო ევროპის ეკონომიკური ზონიდან], რაც ნაკლებია მოსალოდნელ მაჩვენებელზე და აძლევს ფარმაცევტული პროდუქტების ზედამხედველობის კომიტეტს საშუალებას დაადასტუროს, რომ თრომბების წარმოქმნის მთლიან რისკში ზრდას ადგილი არ აქვს.
პრესრელიზის თანახმად, კომიტეტმა განსაკუთრებული ყურადღებით გადახედა წევრი ქვეყნების მიერ მიწოდებულ ინფორმაციას DIC-ის და CVST-ის განვითარების შესახებ, რომელთაგანაც 9 შემთხვევა ლეტალური აღმოჩნდა. რელიზში აღნიშნულია, რომ შემთხვევების დიდი წილი მოდიოდა 55 წლამდე ადამიანებზე, რომელთა უმრავლესობაც ქალი იყო.
„კომიტეტის აზრით, ვაქცინის დამტკიცებული ეფექტიანობა ჰოსპიტალიზაციის პრევენციასა და ლეტალური შემთხვევების [შემცირებაში] გადაწონის DIC-ის ან CVST-ის განვითარების ძალიან მცირე ალბათობას. თუმცა, გამომდინარე ამ აღმოჩენებიდან, პაციენტებმა უნდა იცოდნენ ამ სინდრომების განვითარების მცირე შესაძლებლობაზე და თრომბის წარმოქმნის სიმპტომების შემჩნევის შემთხვევაში უმალ მიმართონ მედიკოსებს და შეატყობინონ ისინი ვაქცინაციის შესახებ“.
პრესრელიზში ასევე მოცემულია ინფორმაცია პაციენტებისთვის:
თუ პაციენტებს AstraZeneca-ს ვაქცინის მიღების შემდეგ აქვთ შემდეგი სიმპტომები:
სააგენტო და კომიტეტი მოუწოდებენ მათ მიმართონ მედიკოსებს და შეატყობინონ ვაქცინაციის შესახებ.